參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.絕緣電阻測試：直流500V條件下≥100MΩcm（GB9706.4-2022）
2.耐電壓性能：1500VAC/60s無擊穿（IEC60601-2-2:2019）
3.閉合壓力測試：工作端壓力范圍0.3-1.5N/mm（YY/T0594-2020）
4.熱損傷評估：連續(xù)工作30min溫升≤15K（ISO80601-2-58:2021）
5.高頻泄漏電流：≤150mA（額定功率下）
6.機械疲勞壽命：開合循環(huán)≥5000次無失效（ASTMF1831-19）

檢測范圍

1.單極電凝鉗：含鎢鋼電極型/陶瓷絕緣型
2.雙極電凝鉗：直型/彎型/分離式
3.可重復(fù)使用器械：316L不銹鋼主體結(jié)構(gòu)
4.一次性耗材：高分子復(fù)合材料鉗柄
5.智能能量器械：集成溫度反饋模塊
6.特殊形態(tài)器械：腹腔鏡用加長型/顯微外科精細型

檢測方法

1.電氣安全測試：按GB9706.1-2020第19章進行介質(zhì)強度試驗
2.生物負載測定：依據(jù)ISO11737-1:2018進行菌落總數(shù)定量分析
3.材料成分驗證：采用GB/T14233.1-2022光譜法測定金屬元素含量
4.表面粗糙度檢測：執(zhí)行ISO4287:1997輪廓法Ra值測量
5.耐腐蝕性評估：按ASTMF2129-19進行動電位極化測試
6.組織粘附試驗：參照ISO10993-12:2021模擬臨床場景驗證

檢測設(shè)備

1.HIOKIST5520耐壓測試儀：0-5kVAC/DC輸出精度1%
2.Instron5967萬能材料試驗機：50kN載荷分辨率0.5%
3.FLUKETi450紅外熱像儀：熱靈敏度≤0.03℃@30Hz
4.Keysight34972A數(shù)據(jù)采集器：6位數(shù)字精度通道擴展
5.OlympusBX53M金相顯微鏡：5000倍表面形貌分析
6.MettlerToledoXS205電子天平：0.01mg稱量重復(fù)性
7.GamryReference600+電化學(xué)工作站：10V電位控制精度
8.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：ppb級元素分析能力
9.EspecPL-3KPH氣候箱：溫濕度波動度0.5℃/2%RH
10.ZwickRoellBETA200-X射線測厚儀：非接觸式層厚測量

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)